首页 新闻 博瑞医药提示风险:获新冠口服药授权对未来业绩影响无法预计

企业新闻

博瑞医药提示风险:获新冠口服药授权对未来业绩影响无法预计

日期:2022年06月01日

       □本次MMP授权的27家药企中, 有5家为中国药企,

分别为复星医药、博瑞医药、石家庄龙泽制药、上海迪赛诺和朗华制药。□目前国内也有多家药企在进行新冠口服药的开发, 如君实生物、开拓药业、先声药业以及广生堂等。□默沙东已经与全球30多个国家/地区政府签订Molnupiravir预采购供应协议, 目前正等待监管部门的授权审批。◎ ○编辑 邱江1月21日午间, 博瑞医药发布相关媒体报道的风险提示公告称, 本次许可为非独家许可, 且许可区域为印度、巴基斯坦等105个低收入国家/地区, 不包括中国。博瑞医药尚无相关产品在手订单, 亦未开展相关生产, 合同的履行对公司当期业绩没有重大影响, 对未来的业绩影响尚无法预计。该产品定价预计将低于原研产品或在其他中高收入国家售价。同时, 根据购买方性质不同, 博瑞医药应按照Molnupiravir的年度净销售额的5%或10%向默沙东支付专利许可使用费。
       基于MSD-MPP 协议, 只要WHO宣布COVID-19不再列为“国际关注的突发公共卫生事件”的次月, 默沙东就将开始收专利许可费。有行业专家认为, 最终成药市场是供给中低收入国家/地区, 偏公益性质, 因此利润空间有限。消息面上, 当地时间1月20日, 药品专利池组织(MMP)宣布, 其已与27家药企签订协议, 允许全球105个中低收入国家或地区获得默沙东新冠口服治疗药物Molnupiravir的仿制权, 该药物目前仅在美国、英国和日本获特批上市。受该消息影响, 1月21日, 5家获准公司的相关股票大涨。截至当天收盘, 博瑞医药涨停, 复星医药涨幅为5.98%, 朗华制药母公司维亚生物涨幅高达13.86%。MMP是一家联合国支持的非盈利性公共卫生组织, 其主要通过自愿许可和专利池的创新方法, 致力于增加中低收入国家/地区获得药品的机会, 并促进此类药品的开发。
       本次MMP授权的27家药企中, 有5家为中国药企, 分别为复星医药、博瑞医药、石家庄龙泽制药、上海迪赛诺和朗华制药。其中, 前4家获批可同时生产原料药和成品药, 朗华制药获许生产原料药。据了解, Molnupiravir是由默沙东和Ridgeback共同开发的全球首个口服小分子新冠药物, 其在多个临床前的SARS-CoV-2病毒感染预防、治疗和预防传播模型中均显示了活性。2021年11月, 英国药品和保健产品监管局(MHRA)率先批准Molnupiravir上市, 用于治疗重症和住院风险较高的轻中度COVID-19成人患者, 成为全球首个获批的口服新冠药物。2021年12月, 美国食品药品监督管理局(FDA)也授予该药物紧急使用授权(EUA)。Molnupiravir每盒含40粒胶囊, 需要每日服用两次, 每次4粒, 连续服用5天, 一个疗程约需花费709美元。据默沙东中国官方信息显示, 截至2021年底, 默沙东已生产了1000万疗程, 预计2022年将至少生产2000万疗程。
       截至目前, 默沙东已经向获得上市批准或使用授权的20多个国家/地区运送Molnupiravir,

已经有患者开始接受该药物进行治疗。为了增加已获许可的仿制药制造商的供应量, 默沙东已经与联合国儿童基金会达成一项协议, 在2022年上半年向中低收入国家/地区调配总计300万疗程Molnupiravir。此前, 默沙东与美国政府签订一项采购协议, 根据该协议, 在美国食品药品监督管理局授予紧急使用授权后, 公司将向美国政府供应约310万疗程Molnupiravir。截至目前, 默沙东已经与全球30多个国家/地区政府签订Molnupiravir预采购供应协议, 包括澳大利亚、加拿大、韩国、日本、泰国、英国和美国, 目前正等待监管部门的授权审批。值得一提的是, 目前国内也有多家药企在进行新冠口服药的开发, 如君实生物、开拓药业、先声药业以及广生堂等。
       有报道称, 国内唯一获批进入临床试验的新冠治疗小分子药物VV116, 年内通过临床试验后, 有望在2022年下半年递交新药上市(NDA)申请。对此, 君实生物方面回应称, 正在积极推进VV116的临床试验, 目前正在准备该药物国际多中心二、三期临床试验。对于该款药物国内具体申请上市时间表, 君实生物则未明确回复。

相关新闻

  • 2022-06-07 13:36:09

    安徽天长一男子因虚假退货骗款超1.25万元获刑

    安徽天长市一男子利用“七日无理由退换货”规则在淘宝购物26次,收货后采取“假退货”方式,骗取卖家退款超过12500元。近日,天长市人民法院公开宣判诈骗案,判处被告人唐某有期徒刑7个月,并处罚金1万元;所有非法所得都被撤回并返还给受害者。2017年8月,淘宝网客服收到部分商家反馈,称部分买家填写空快递......

  • 2022-06-16 11:06:02

    全球TOP15半导体设备厂商排名出炉

    近日,美国半导体产业研究公司发布了2018年全球半导体生产设备厂商排名,2018年全球半导体生产设备厂商销售额排名第15位,销售额单位为百万美元。(图片来源:从榜单来看,日本厂商占据7,东京电子(排名第3,排名第6为AdvanTest(,第7为,第9为,第10为)按地区划分,美国厂商4家,欧洲厂商3......

  • 2022-06-16 16:12:29

    最高降价94%!集采指向骨科耗材,这些企业风声鹤唳

    北京报道,医疗器械集中采购开始指向骨科耗材生产企业。11月20日,淄博市医保局发布《淄博-青岛-东营-烟台-威海-滨州-德州七市采购联盟部分医用耗材现场协商结果公示(四)》》,正式公布了7项市采购联盟对部分带量采购医用耗材的评选。联盟在7个城市采购了600多家医疗机构,产品涵盖了93家企业的10大类......

联系我们